REGEnLIFE,
société française spécialisée dans la recherche et le développement de
technologies innovantes en neurostimulation pour la prévention et le traitement
de maladies neurodégénératives, annonce l’extension de son essai clinique pivot
sur la maladie d’Alzheimer, Light4Life, avec l’ouverture de deux nouveaux
centres hospitaliers à Paris :
- l’hôpital Lariboisière, et
- l’hôpital Broca.
Après le lancement initial en partenariat avec le CHU de Toulouse en septembre 2023 et l’ouverture de deux autres centres en Occitanie à Lavaur et Castres, ces nouvelles implantations à Paris permettront d’accélérer le recrutement des patients âgés de 55 à 85 ans, atteints de la maladie d’Alzheimer au stade léger à modéré.
L’étude pilotée par l’investigateur principal, le Dr Julien Delrieu, sera ainsi
rejoint par de nouveaux investigateurs, spécialistes reconnus de la maladie
d’Alzheimer, le Pr Claire Paquet et le Dr Marie-Laure Seux.
Light4Life, une étude
porteuse d’espoir pour les malades atteints de la maladie d’Alzheimer
108 patients âgés de 55
à 85 ans atteints de la maladie d’Alzheimer au stade léger sont en cours de
recrutement dans les deux centres parisiens. Ces participants répartis
aléatoirement en deux groupes bénéficieront, l’un du dispositif REGEnLIFE et
l’autre d’un dispositif inactif (placebo) pendant 6 mois. Ces patients suivront
des séances régulières (2 à 5 fois par semaine) sur 6 mois ; ils seront suivis
régulièrement pendant 12 mois à l’hôpital par l’investigateur et son équipe via
des évaluations cliniques, neuropsychologiques et des prises de sang
régulières. Pour une évaluation objective, cette étude sera menée en double
aveugle, à savoir que ni l’équipe médicale, ni le patient ne connaîtra la
nature du dispositif employé.
Le Dr Julien Delrieu, neurogériatre au CHU de Toulouse, investigateur principal de l’étude Light4Life, explique : « L’essai clinique
pivot en cours constitue une avancée majeure pour explorer de nouvelles
stratégies thérapeutiques face à la maladie d’Alzheimer. En ciblant à la fois
le cerveau et l’intestin, cette approche novatrice pourrait améliorer
durablement la prise en charge de la maladie. L’objectif est d’évaluer son
effet sur la progression des symptômes et la qualité de vie des patients, avec
l’espoir de proposer une alternative complémentaire aux traitements existants ».
Une technologie
innovante, non-invasive et prometteuse dans le traitement de la maladie
d’Alzheimer et d’autres maladies neurodégénératives
Le dispositif médical
de PhotoBioModulation de REGEnLIFE, dénommé RGn600, utilise des
émissions photoniques dans le proche infrarouge pour cibler simultanément le
cerveau et l’intestin, via un casque et une ceinture abdominale. Ce traitement
innovant s’appuie sur les découvertes récentes concernant l’axe cerveau-intestin,
qui semble jouer un rôle clé dans la neurodégénérescence.
Un essai clinique
pilote mené de 2018 à 2020 chez une cinquantaine de patients âgés de 55 à 85
ans et atteints d’une maladie d’Alzheimer légère à modérée a démontré la
sécurité, la facilité d’utilisation du traitement et l’amélioration de
certaines fonctions cognitives des patients en seulement 2 mois d’intervention,
soit un temps très court comparé aux médicaments disponibles sur le marché ou
en cours de développement.
« Les résultats
encourageants de notre essai clinique pilote, publiés en 2022 dans le Journal
of Alzheimer's Disease, ont démontré l’excellente tolérance de cette
technologie basée sur la PhotoBioModulation cerveau-intestin chez des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade léger à modéré. Ces données
préliminaires suggèrent une amélioration des fonctions cognitives, renforçant
notre conviction que cette approche innovante pourrait offrir une alternative
thérapeutique prometteuse », affirme le Professeur Jacques Touchon, neurologue,
Président du conseil scientifique de REGEnLIFE et co-fondateur du CTAD.
Le futur du traitement
de la maladie d’Alzheimer associera plusieurs techniques thérapeutiques dont
probablement la PhotoBioModulation. En 2020, plus de 55 millions de personnes
souffraient de démence dans le monde et plus d’1,2 million chez les plus de 65
ans en France, constituant un véritable enjeu de santé publique.
Renforcer l’inclusion
des patients pour développer de nouvelles approches thérapeutiques
L’ouverture de ces deux
nouveaux centres marque une étape cruciale dans le développement de
REGEnLIFE. Cette expansion permettra non seulement d’accélérer l’inclusion des
patients dans l’étude, mais aussi d’enrichir les données scientifiques sur la
PhotoBioModulation appliquée aux maladies neurodégénératives.
« L’accélération du
recrutement de patients est indispensable pour finaliser notre essai clinique
au plus vite. Lequel permettra, si les résultats sont positifs, la validation
de notre technologie comme traitement de la maladie d’Alzheimer. Nous sommes
fiers de pouvoir compter sur l’expertise du Pr Paquet et du Dr Seux, qui vont
contribuer à faire progresser la recherche sur de nouvelles approches
thérapeutiques contre la maladie d’Alzheimer », déclare Guillaume Blivet,
co-fondateur et Directeur de l’innovation chez REGEnLIFE.
Une reconnaissance
internationale auprès des leaders de l’innovation
REGEnLIFE fait partie
de l’Alzheimer’s Moonshot, un programme mondial initié par StartUp Health et
rejoint par Gates Ventures et l’Azheimer’s Drugs Discovery Foundation (ADDF),
pour accélérer l’innovation dans la lutte contre la maladie d’Alzheimer. En
parallèle, cette Medtech a pris part aux échanges de la Social Innovation House
et au Davos Alzheimer’s Collaborative à la Brain House durant le forum
économique mondial de Davos, confirmant ainsi son engagement au plus haut
niveau de la recherche et de l’innovation dans le domaine des maladies
neurodégénératives.
Les patients intéressés par l’étude peuvent se rapprocher des centres hospitaliers participants pour obtenir plus d’informations sur les critères d’éligibilité.